FDA przyznała uprawnienia do regulowania syntetycznych produktów nikotynowych

We wtorek 15 marca 2022 r. prezydent Biden podpisał nowe prawo, które przyznaje amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) uprawnienia do regulowania syntetycznych produktów nikotynowych jako wyrobów tytoniowych.

Te przepisy będą miały istotny wpływ na przemysł tytoniowy i nikotynowy w USA.Poniżej znajduje się podsumowanie najważniejszych postanowień:

·FDA otrzymała uprawnienia regulacyjne w odniesieniu do wszystkich produktów nikotynowych – pochodzących z tytoniu lub syntetycznych.

·Przepisy wejdą w życie 15 kwietnia 2022 r.

·Syntetyczne produkty nikotynowe mogą pozostawać na rynku do 30 dni od wejścia w życie nowych przepisów (14 maja 2022 r.).Po tej dacie, syntetyczne produkty nikotynowe nie mogą być wprowadzane do obrotu, chyba że producent złożył wniosek o wprowadzenie do obrotu produktów tytoniowych (PMTA) do 14 maja 2022 r.

·Jeśli producent złożył PMTA do dnia 14 maja 2022 r., syntetyczny produkt nikotynowy może pozostać na rynku w oczekiwaniu na wynik jego PMTA przez dodatkowe 60 dni (tj. do 13 lipca 2022 r.), po czym produkt musi zostać usunięte, chyba że FDA wydała nakaz marketingowy lub nie wykona uznaniowych uprawnień, aby produkt mógł pozostać na rynku.